Ajanta Pharma获得在美国销售未经批准的药物的进口禁令


来源:   时间:2020-03-10 12:27:30


资金控制局Ajanta Pharma的股票下跌多达12.35%,周二上午9.50交易价格为1563.40卢比,此前该公司因其在奥兰加巴德(Aurangabad)工厂在美国出售未经批准的药物而从美国食品药品监督管理局(USFDA)获进口警报。 1月20日在其网站上发布了进口警报,该警报属于66-41类,涉及营销或促销未获批准的产品。

在这种情况下,Ajanta被发现未经适当批准就在美国销售其勃起功能障碍药物Kamarga.Kamarga使用了活性成分枸den酸西地那非(又名伟哥),由于该进口产品受到美国FDA批准,因此难以进入美国市场。产品经过了物理检查。AjantaPharma澄清说,美国FDA没有关于其设施或USFDA批准的任何我们产品的进口警告。“看来,一些未知且无关的实体/个人已经将一些由Ajanta Pharma制造的Sildenafilm发送给了印度或其他新兴市场,出售给了美国。我们与西地那非向美国的派遣没有任何关系或联系。美国当局没收了该产品,因为该产品未获得美国FDA的批准。我们再次澄清,我们的工厂或美国FDA批准的任何产品都没有进口警告,我们将继续向美国供应产品。” 。

一位匿名的追踪药品的分析师说:“我们从进口警报中了解到,这不是由于工厂生产惯例的任何偏差造成的。即使如此,销售未经授权的产品也是严重的违法行为。”分析师说,分析师说,该公司现在需要说服美国食品和药物管理局,该产品未经授权即已装运。卡玛加和基于伟哥的用于治疗勃起功能障碍的药物在美国也很受欢迎。这些药物通常是非法运输的,没有有效处方就可以在线销售。

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