印度专利局授予辉瑞公司(Prefnar13)出售的肺炎疫苗PCV13专利。
8月11日授予辉瑞公司的专利今天引起了公众的关注。它涉及将血清型链球菌肺炎共轭(组装)成单个载体的方法。
该公司在该国申请了专利已有十多年了。
关据辉瑞公司称,Prevenar 13被批准用于预防由13株链球菌肺炎引起的肺炎球菌性肺炎和侵袭性肺炎球菌疾病。
相关新闻Bharti Airtel监管负责人Ravi Gandhi退出欧洲央行的拉加德(Lagarde)进行政策改革,这将毫不动摇ED向亚航高层官员发出新的传票,包括首席执行官Tony Fernandes:报告该疫苗还是最昂贵的儿科疫苗,可提供任何肺炎“最广泛”的血清型覆盖率。
这一重磅炸弹疫苗为辉瑞公司贡献了约60亿美元。
辉瑞公司申请专利遭到了印度疫苗生产商Panacea Biotec和Medicines Sans Frontieres(MSF)的反对,后者是总部位于巴黎的国际人道主义援助非政府组织,其理由是辉瑞公司仅在已建立的血清型基础上寻求专利7价疫苗且不符合发明要求。
Panacea Biotech正在开发自己的肺炎球菌结合疫苗(PCV)版本,目前正在临床试验中。
无国界医生表示,它已预先授予异议,因此发展中国家和人道主义组织可以购买到更多可负担得起的版本。无国界医生批评印度政府决定向辉瑞的肺炎疫苗授予专利。
“即使有挽救生命的疫苗,每年仍有近一百万儿童死于肺炎,这是不公平和不可接受的。无国界医生亚洲地区协调员马修博士说:“世界各地的儿童都有权免受肺炎的侵害,但许多政府负担不起辉瑞公司制定的价格。”
“我们迫切需要其他制造商迅速引入竞争,以降低疫苗价格。”
这项专利的授予将阻止印度其他制造商向最需要的人提供这种疫苗-该疫苗可预防13种肺炎球菌(PCV-13)。
无国界医生组织无障碍医疗行动南亚区负责人Leena Menghaney表示:“辉瑞公司试图申请专利的方法太明显,无法根据印度法律获得专利,这只是保证该公司在市场上享有多年垄断权的一种方法。来。”
在欧洲专利局(EPO)撤销了同一项专利后,无国界医生在2016年对辉瑞在印度的专利主张提出了质疑。该专利还在韩国和美国专利商标上诉委员会面前受到法律质疑。
印度是世界上肺炎负担最高的国家,占全球五岁以下儿童肺炎死亡人数的近20%。在印度,PCV直到最近才完全在私人市场上出售,其价格不菲,不仅弱势儿童和贫困父母,而且卫生部也无法承受。
目前,CDSCO仅注册了两种肺炎球菌结合疫苗,并进口到印度:辉瑞的Prevnar13(PCV13)和GSK的Synflorix(PCV10)的价格非常昂贵,大约为每剂量3,800印度卢比(每剂约59美元,需要三剂进行完全疫苗接种)和1800卢比/剂量(每剂约28美元),分别在私人市场上接种三剂疫苗。
尚未从印度制造商那里注册过肺炎球菌疫苗,也无法向目前在国际市场和印度占据主导地位的辉瑞和GSK提供竞争。
目前,在疫苗联盟Gavi的支持下,该肺炎疫苗已被引入印度的通用免疫计划(UIP)。但是,每名儿童需要超过9美元,或完全接种所需的三剂中的每剂3美元。疫苗的高价迫使政府在喜马al尔邦,比哈尔邦和北方邦限制了PCV疫苗的有限投放。
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