Soleno Therapeutics,Inc. SLNO宣布已完成第三阶段研究的注册,该研究评估其主要候选药物二氮嗪胆碱控制释放(DCCR)片用于治疗Prader-Willi综合征(PWS)的患者。该公司在正在进行的双盲,安慰剂对照的DESTINY PWS研究中招募了约100名患者,该研究正在针对给定的患者群体评估每日一次DCCR片剂与安慰剂的比较。
Soleno Therapeutics计划在2020年上半年宣布上述研究的主要数据。
周一该消息公布后,Soleno Therapeutics的股价上涨了6.9%。实际上,在过去的一年中,该股已经飙升了55.3%,而该行业的跌幅为2.5%。
根据该公司,截至1月3日,在接受评估的同时,超过95%的在DESTINY PWS研究中随机分组的患者已完成或继续接受治疗。此外,有兴趣的患者可能会在开放标签扩展研究C602中继续治疗长达两年。迄今为止,DESTINY PWS研究中尚未报告严重的副作用。
我们提醒投资者,2019年3月,数据安全监控委员会(DSMB)建议继续进行DESTINY PWS研究,无需进行任何修改,从而支持DCCR片剂的安全性。
随后,在2019年10月,DSMB第二次建议不加修改地继续进行DESTINY PWS研究,并支持DCCR片剂针对给定适应症的安全性。
值得注意的是,2018年7月,用于治疗PWS的DCCR开发计划被FDA授予快速通道指定。DCCR在美国和欧盟已经享有PWS的孤儿药地位。
Zacks排名和要考虑的股票
Soleno Therapeutics当前的Zacks排名为3(持有)。在同一行业中排名较高的股票包括Pacira BioSciences,Inc.,PCRX,AcelRx Pharmaceuticals,Inc. ACRX和Corcept Therapeutics Incorporated CORT,它们均在Zacks排名第一(强力买入)。您可以在此处查看今天的Zacks#1排名股票的完整列表。
在过去60天内,Pacira的收益估算值在2020年向北移动了2.9%。该股在过去一年中上涨了11.3%。
在过去60天内,AcelRx的每股亏损估计在2020年缩窄了7.5%。
在过去60天内,Corcept的2020年收入预期已上调5.4%。
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