第三轮国家集采开标 华海药业3个入围集采品种全中标

原标题：第三轮国家集采：华海药业3个入围集采品种全部中标

来源：21世纪经济报道

作者：朱艺艺 编辑：朱益民

8月20日，第三轮国家集采在上海市龙柏饭店正式开标，约有190多家企业亲临现场，参与入围品种的竞标角逐。

本轮集采共涉及52个品种（86个品规），相较于第一轮集采的31个品种、第二轮集采的33个品种再次扩围，其中包含了多款临床急需的知名品种和部分白血病、抗肿瘤以及精神类药物。此次集采要求相较上一轮集采进行了微调，中选家数最高上调到8家；注射剂采购周期缩短为1年；抗生素采购量相较其他降低10个百分点；其他规则基本与上一轮一致。

21世纪经济报道记者了解到，在此轮集采中，浙江药企华海药业（600521.SH）此轮集采入围的缬沙坦片、奥氮平口崩片及盐酸舍曲林片3个品种全部中标。

根据《医药经济报》张自然博士梳理（统计数据以企业集团计），综合前3次国采，中选品种累计最多的是华海药业，共有15个品种中选，中国生物制药（01177.HK）和山东齐鲁制药各中选9个，扬子江药业与科伦药业（002422.SZ）各中选7个，浙江京新药业（002020.SZ）和上海复星医药（600196.SH）各6个。这前6个企业的中选品种数就占了全国中选总品种数量的32%。

多个精神类药物纳入本轮集采

本轮国家集采中，将52个品种按病种分类，可以看到，抗感染类（抗生素）本轮纳入名单的品种最多，合计有8个；其次为精神类疾病和抗炎免疫类用药（均为7个），另外呼吸疾病、泌尿男科及心血管类入围的品种数也各有5个。

值得一提的是，在前几轮集采中，部分精神类疾病的常用药物已经被纳入。华海药业作为国内主要的精神类药物的供应商之一，此前已有3个品种（乐友®帕罗西汀片、索乐®利培酮片、忆知®盐酸多奈哌齐片）中标前两轮集采。此次华海药业入围的两个精神类药物乐元®盐酸舍曲林片和又悦®奥氮平口崩片再次优价中标。奥氮平是首个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物，也是首个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物，是目前抗精神分裂症的临床一线治疗药物。国内上市的奥氮平产品有奥氮平片、奥氮平口崩片，奥氮平片为第一批集采品种，奥氮平口崩片为第三批集采品种。随着更多的精神类药物进入国家集采，将会极大减轻精神类患者的用药负担。

降压药逾50亿大品种入围

与前两次的集采相比，本次集采一个亮点是，两个市场份额较大的品种“缬沙坦”和“二甲双胍”双双入围本轮集采。

关于这两个品种的安全性问题，今年5月国家药监局发布了《化学药物中亚硝酸胺类杂质研究技术指导原则（试行）》，明确了有亚硝酸胺类杂质残留风险的品种应建立合适的分析方法，确保成品中亚硝酸胺类杂质低于限度要求。因此，这类药品的安全性已得到保障。在降压药市场，缬沙坦2019年公立医疗机构销售额近50亿元，是目前临床上最常用且市场份额最大的ARB类降压药。

截止目前，缬沙坦口服常释剂型共有6个厂家通过仿制药一致性评价，形成1+6的竞争格局。21世纪经济报道记者了解到，此轮集采中，包括华海药业在内的5个厂家突出重围，成功中标缬沙坦。

而此前，在前几轮集采中，华海药业现有国内上市的所有降压药品种，包括安来®厄贝沙坦片、倍怡®氯沙坦钾片、诺朴利®赖诺普利片、雅利®福辛普利片、倍悦®厄贝沙坦氢氯噻嗪片、华亦坦®安立生坦片均已中选。

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