解读生物科技行业的产品责任

原标题：【解读行业的产品责任】生物科技行业篇

来源：中节能皓信CECEPEC

众多发行人在根据香港联合交易所有限公司（“联交所”）《主板上市规则》附录27《环境、社会及管治（“ESG”）报告指引》进行信息披露时，由于业务不涉及到实物“产品”，在对B6层面进行管理及披露时难以将产品责任与业务内容紧密联系，从而导致了汇报比率较低的情况。在联交所于2019年12月发布的《有关2018年发行人披露环境、社会及管治常规情况的报告》中，B6产品责任为社会范畴中8个层面汇报比率最低的层面 。

中国节能皓信与香港绿色金融协会在2019年共同发布了研究报告《ESG新纪元：中国市场之企业视角与实践》中指出， 在未来中长期的场景下，产品与服务质量会是排名前五的ESG议题之一。同时随着香港联交所对于ESG报告披露要求的不断提升，联交所在其2019年12月公布的附录27修订中提升了社会关键绩效指标的披露责任，将B6产品责任下的所有关键绩效指标将提升级为“不遵守就解释”披露项。因此我们凭借这一系列文章解析其产品责任中信息披露方面的理解、管理及披露，结合各行业的行业特点与业务特点深入研究其产品责任。

得益于香港联交所对未盈利/未有收益的生物科技发行人的特殊规定，自2018年来大量的生物科技公司在香港联交所挂牌上市。2020年来由于新冠病毒的影响，投资者对生物科技行业的关注度大幅度增加。延续中国节能皓信在8月发布的【解读行业的产品责任】供电业篇，我们对生物科技行业发行人过往有关B6产品责任的披露进行回顾，并归纳出2个主要披露方向，将在本文中详细展示相关的优秀案例。

知识产权保护

作为一个对创新研发赖以生存及发展的行业，实施完善且严格的知识产权保护体系对于生物科技行业发行人来说至关重要，保障知识产权的安全性是其取得客户信赖，促进业务发生的重要基础。生物科技行业发行人在披露所其有关于知识产权保护的内部政策和遵守的法律及规例外，亦可进一步围绕知识产权保护体系的细节流程，管理人员设置，相关培训，第三方安全评估认证等内容进行披露，从而提升自身在知识产权保护这一产品责任方面的透明度。

案例分析：药明康德（2359.HK）

药明康德在其《2018年社会责任报告》 中，针对其知识产权保护执行流程作出了详尽描述，并在其《2019年社会责任报告》 中展示了第三方安全评估结果：

“依据知识产权报告程序，我们定期将每名科学家及研究技术人员已签名及标注日期的笔记本扫描并存入磁盘。由于科学家及研究技术人员的笔记经常用作支持专利申请及争议的原始数据，笔记本对药物发现及开发过程至关重要。我们目前为许多客户将实体笔记本转换为电子笔记本。我们的程序保存了在日后发生任何争议情况下确立知识产权所有权所必要的文档。该程序不仅极大提升了对关键原始数据的保护，也加强了客户对本公司的信心及信任。此外，若干客户项目设有专门实验室场所并配备门禁卡控制系统。我们也已实行防火墙政策，限制不同项目团队之间的联络，禁止混用不同客的数据。大部分实验室计算机并未联网且已限制数据传输功能。”

“2019 年度，公司邀请第三方安全评估机构 Security Scorecard 对公司现有的信息安全水平开展评分，评分结果显示，公司整体安全水平已经达到 95 分，步入行业内安全领导者行列。”

图1：药明康德2018年社会责任报告

图2：药明康德2019年社会责任报告

产品质量保障

由于生物科技行业的输出产品主要为医药产品和医疗设备，其质量对于保障使用者的健康与生命安全至关重要。因此对于生物科技行业发行人来说，产品质量检定与把控是其维护公司商业名誉，履行产品责任的重要基础。生物科技行业发行人在披露上述产品责任相关的政策和遵守的法律及规例外，宜针对产品质量检定与把控这项内容，描述其内部质量保障体系和绩效表现（如“项目质量核查数量”等，等相关做法）或有利于增强发行人产品的品质可信度。

案例分析：泰格医药（3347.HK）

在其《2012-2018年社会责任报告》 中，泰格医药对其质量保障体系作出了详细的描述，阐明其质量保证部的多种职责，并展示其相关绩效表现：

“在成立初期，公司就根据GCP 和*ICH-GCP 的规范要求，建立了全面的临床试验标准操作规程（Standard Operation Procedure，SOP），保证公司技术服务的可靠性，并持续优化质量管理体系，维护和管理SOP 的执行情况，开展风险管理、 质量事件管理和供应商管理。公司专门设立质量保证总部，负责统一监管公司15 个临床试验相关的业务部门以及17 家临床试验相关子公司的项目质量；根据业务发展，组织一线质量团队、各职能和流程部门共同建立SOP，并确保所有员工都遵从流程开展工作。”

在其《2019年可持续发展报告》 中，泰格医药将在供应商管理环节的质量控制体系纳入披露范围，展示了其在产品质量保障方面完善的管理体系：

图3：泰格医药2012-2018年可持续发展报告

图4：泰格医药2019年可持续发展报告

结语

对于生物科技行业发行人而言，产品责任涉及知识产权保护及产品质量保障，易对利益相关方产生重大影响，是利益相关方关注度较高的议题。透过更全面、客观地披露企业产品责任方面的信息，发行人可以更有效地回应各利益相关方，特别是产品消费者的关注和期望，并展示自身在ESG和履行社会责任方面的努力及成果，增强各利益相关方对发行人可持续发展的信心，从而推动发行人业务的快速发展。

中国节能皓信是一家可持续发展战略咨询机构，致力于根据企业和金融机构的可持续发展需求提供多元化的咨询服务和智能化产品，包括ESG与气候变化的管治、战略、风险管理、可持续金融、信息披露、环境技术咨询及EnvAI管理系统等。作为香港证监会气候变化技术专家组成员、香港绿色金融协会创会单位及ESG工作组主席，我们持续参与协助中港两地ESG与可持续金融政策制定和闭门咨询，对企业和金融机构的可持续发展具有深刻理解。

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“融道中国”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。

延伸阅读