从跟随到创新：国内制药企业足够立足世界了吗

文/理逻 汉杰（实习生）

近日，海通国际最新发布的医药板块研究报告指出，2020年医药板块自主创新进入快速增长期，中国将成为全球第二大创新药研发基地。

然而，恒瑞医药今年来股价自高点下跌13.3%，引发市场对企业未来成长性担忧。

目前中国药品领域“供给侧”矛盾突出，主要是由于药品市场供需关系不均衡导致。一方面，由于高端的好药新药严重不足，不能满足国民的需求，我国需要大量进口医药产品。另一方面，低端的仿制药过剩，供给远远超出市场总需求。

海关统计数据显示，上半年受疫情影响，我国一般贸易进出口8.55万亿元，下降2.6%。在当前进出口受限以及低端仿制药过剩的情况下，国内制药企业不得不进行产业升级来满足人们对FIC/BIC产品的需求。

另外，国家药品集采加速了制药企业转型升级。在8月20日采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购中，值得注意的是，仅有少量原研品种中标。北京大学药学院教授史录文对此表示，“由于仿制药价格下降，质量有保证，患者使用一段时间后，越来越放心，对仿制药需求开始增加。随着一致性评价不断扩容，国内企业逐渐形成市场品牌效应，有更多精力专注研发，在保证仿制药品牌的条件下，推动民族工业由仿制药向创新药转化。”

那么，在由仿制到创新的发展进程中，中国制药企业是否能在国际市场中占有一席之地呢？

在此之前，我国医药行业主要面临市场集中度低和自主创新能力弱的问题。全球医药制造业以发达国家为主要力量，其市场比较其中，研发投入高。近年来，虽然我国医药制造行业发展较快，但由于起步较晚，产业集中度仍处于较低水平。并且由于新药研发资金需求多、时间周期长、研发项目风险大，国内医药制造企业研发投入意愿低下，导致一些关键性产业化技术长期没有突破，缺乏高技术含量的医药产品。

为了解决这个问题，我国为医药制造企业创新发展开通了快车道。政策方面，药监局优先审评创新药；研发方面，港交所、上交所资本市场允许未盈利企业上市，为融资提供便利渠道；支付方面，为加强支付能力，医保谈判每年进行一次。

在此背景下，我国医药制造企业创新药发展劲头显著提升，创新行业生态也持续完善。

中国药企研发费用占全球药企研发费用的比例将显著提升。海通国际报告指出，根据近年clinicaltrial.gov新登记的临床试验数量来看，中国的新增临床试验数量从2004年的9项增长至2019年的2593项，占比由0.3%提升至8%；以Biotech数量来看，中国2020年Biotech公司数量达865家（包括上市及未上市），占全球的14%，与研发费用占比相似，我们预计未来5年中国Biotech公司数量比重将有望提升至25%-30%。

另一方面，由于港股18A、科创板拉升了Biotech的估值，股权融资更加便利，加上我国药企研发费用的提升，我国First-In-Class品种逐步涌现。2020年君实生物新冠抗体授权礼来，加思科新靶点SHP2授权给艾伯维，在与国外团队进行合作研究的同时，国内外技术差距不断缩小，因此越来越多的企业选择将自己的创新药中美同时临床及申报。相关人士预计，未来10亿级美金国产新药将会出现。

从研发投入来看，以恒瑞医药为代表的创新药龙头企业研发占比已经达到15%左右，接近跨国药企的研发投入水平且恒瑞医药的研发投入已稳定保持在50%以上增长，创新模式也从创新初期“ me-too ”、 “ me-better ”逐步走向源头创新发展，公司拥有三千多人的研发团队，研发实力雄厚。但恒瑞的创新药还没有达到 first in class， 后续的营收增长空间依赖于公司是否能持续进步，不断增强研发实力。

一位医药行业资深产业内人士认为，“过去美国高额医保费用养活了全球创新药产业链，但未来，随着中美贸易摩擦的加剧，国内必须要有自身完整的创新药产业链，而目前来看，整个产业链发展的比较均衡，各个细分领域均有龙头企业”。

总的来说，随着药品研发创新的鼓励性政策的落地与高端医药产品需求的拉动，国内药品研发迎来历史上最好的黄金时代。龙头企业快速跟随，且基本上和外资站在同一水平线竞争，有望占据较大市场份额，而股价的回撤，短期的政策扰动，从更长远的角度看，或许都仅仅是噪音。

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