辉瑞mRNA疫苗的真实世界研究来了：效力与临床试验结果一致

澎湃新闻记者 李季

辉瑞-BioNTech mRNA新冠疫苗BNT162b2的真实世界研究显示，两剂接种后其对于预防有症状的Covid-19（新冠肺炎）的效力为94%，与临床试验结果一致。该研究分析对比了近60万疫苗接种者和未接种者的Covid-19结局，研究论文于北京时间2月25日凌晨发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

该研究为以色列研究者完成，研究应用以色列最大医疗组织的数据，分析对比了近60万疫苗接种者和未接种者的Covid-19结局，研究题为《BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting》（BNT162b2 mRNA Covid-19疫苗在以色列全国大规模接种中的效力）。

据新华社2月22日消息，以色列去年12月下旬启动新冠疫苗接种。以色列卫生部长尤利·埃德尔斯坦在社交媒体留言说，大约430万以色列人接种了新冠疫苗，其中近300万人接种了第二剂。

以色列人口900多万，这意味着全国近一半人口接种了至少一剂。以色列卫生部的统计数据显示，国内接种两剂新冠疫苗的人群中，感染新冠病毒后出现高烧、呼吸困难及重症的风险大大降低。

该研究具体方法为，根据人口统计学和临床特征，将2020年12月20日至2021年2月1日期间以色列所有新接种疫苗的人以1：1的比例与未接种疫苗的对照匹配。研究结局包括经证实的SARS-CoV-2（新冠病毒）感染、有症状的Covid-19、Covid-19相关住院、重症疾病和死亡。研究者应用Kaplan–Meier估计量估计了疫苗对于每项结局的效力（1减去风险比）。

研究结果显示，每个研究组包括596，618人。在接种第一剂疫苗后第14~20日，以及在接种第二剂疫苗后第7日及之后，疫苗对于各项研究结局的估计效力如下：对于经证实的SARS-CoV-2感染，46%（95%置信区间[CI]，40~51）和92%（95% CI，88~95）；对于有症状的Covid-19，57%（95% CI，50~63）和94%（95% CI，87~98）；对于住院，74%（95% CI，56~86）和87%（95% CI，55~100）；对于重症疾病，62%（95% CI，39~80）和92%（95% CI，75~100）。在接种第一剂疫苗后第14~20日，疫苗在预防Covid-19死亡方面的估计效力为72%（95% CI，19~100）。在特定亚人群中，疫苗对于经证实的感染和有症状Covid-19的估计效力在各年龄组之间一致，而在有多种合并症的人群中，效力可能略低。

研究结论为，以色列全国大规模疫苗接种研究提示，BNT162b2 mRNA疫苗对一系列Covid-19相关结局有效，这一观察结果与随机试验结果一致。

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