FDA警告信对销量的影响最小，请在15天内回复：Indoco补救措施

理财新闻

Indoco Remedies周一表示，已聘请了外部顾问，并将在未来15天内就其果阿设施的警告信对美国FDA做出回应。

该公司在与分析师的电话会议上表示，警告信对收入的影响很小，因为美国FDA警告信并没有限制公司将产品运往美国，尽管新的批准可能会受到影响。

第二工厂生产眼药水和注射剂，第三工厂生产片剂。

第二工厂和第三工厂均贡献了约10亿美元的收入。工厂II有18个待审的ANDA批准，工厂III有9个待审的ANDA批准。

Indoco Remedies上周收到了美国FDA对其在果阿的两家工厂的警告信，因为该药物监管机构并未完全相信该药物生产商的早期观察结果。

盘后，Indoco宣布了这一消息。

该公司表示，警告信涉及其称为Latanoprost解决方案的眼科产品泄漏，该产品向美国的一位客户提供。Latanoprost是公司的主要产品之一，为公司的总销售额贡献了约2千万卢比。

Indoco在2016财年的销售额为973.2千万卢比，其中国内配方占54.4％，而出口配方占39.6％；其余的来自活性药物成分和合同研究部门。

Indoco Remedies的股价下跌了11.90％，在上午10.55时在BSE的交易价格为220.20卢比，而基准Sensex则上涨了0.53％至29,777.73点。

美国FDA已向印度药品制造商发出483表观察和警告信，原因是它们不符合其制定的良好生产规范（GMP）标准。

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“融道中国”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。

延伸阅读