以出口为重点的制药公司需要提高合规性:报告


来源:   时间:2020-03-23 16:26:50


一份报告称,以美国为重点的国内制药公司需要在未来十年内加强对法规的遵守,并需要投资于复杂的仿制药和创新产品。

印度评级公司的一份报告称,随着竞争加剧和客户购买力的提高,美国的经营环境发生了变化,产品质量和不间断的供应已成为商业成功的重点。

报告补充说,这转化为一种强大的方法来满足制造工厂的法规遵从要求。

报告指出:“国内制药公司需要加强对法规的遵守,以确保其作为可靠供应商的声誉无可挑剔,并在未来十年内计划和进行中的研发与资本投资提供目标回报。”

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它指出,从2017年下半年开始,该行业在警告书和进口警告下目睹了大型制造商的关键制造设施的解决,平均监管期限为24到36个月。

它警告说:“虽然这令人鼓舞,但减少解决时间和减少重复观察将表明监管纪律重新适应了该行业。”

由于高度依赖中国企业而产生的输入质量风险已成为19财年的新问题,导致主要企业召回产品。因此,它说,在接下来的十年中,确保安全的供应链将成为头等大事,因为一些复杂的仿制药和创新产品将在市场上出现。

具有监管偏差的公司的信用状况和回报率受到不利影响,这归因于修复成本和受限的市场存在。

报告称:“国内公司可能会花更多的资本支出来升级基础设施,以便在20-30财年实现合规性。”并预计,由于价值链向上移动,随之而来的两倍,国内配方设计师的产品组合将在未来十年发生结构性转变研发支出。

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