Aurobindo Pharma获得美国FDA感染治疗药物提名

药品公司Aurobindo Pharma已获得美国食品药品管理局（USFDA）的最终批准，可以在美国市场上生产和销售用于治疗轻度至中度感染患者的阿奇霉素片。

Aurobindo Pharma在BSE文件中表示，已批准了250 mg和500 mg的剂量，该产品将于本月上市。

它补充说，批准的产品等同于辉瑞公司的Zithromax片剂。

该公司引用IQVIA的销售数据称，截至2018年5月的12个月中，批准的产品市场规模估计为1.32亿美元。

Aurobindo Pharma目前总共获得美国337项ANDA批准（最终批准344项，包括Aurolife Pharma的17项和35项临时性的批准）。

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