印度设备制造商Meril Life Sciences通过人工心脏瓣膜技术加入了大联盟

印度最大的医疗设备制造商Meril Life Sciences即将推出由本地开发和制造的人造主动脉瓣，以调节心脏的血液流动。

Meril上个月获得了印度药品监管机构中央药品标准控制组织（CDSCO）的批准，可以将经导管主动脉心脏瓣膜置换术（TAVR）商业化，该商标将以Myval品牌出售。

Meril不仅开发了瓣膜，还开发了通过在血管成形术上进行微创手术来替换瓣膜的全部技术。

该公司总部位于印度古吉拉特邦的瓦皮（Vapi），在印度近三年的临床研究基础上获得了CDSCO点头。

“所有患者在手术后和随访期间都表现良好。这项新颖的Myval技术使术后的新起搏器植入率达到零，这对于已经接受瓣膜置换治疗的患者而言是一项重要的好处。”

Pacemaker是可以在TAVR程序后放置的其他设备。

传统上，通过心脏直视手术将退化的主动脉瓣置换为人工瓣膜。但是，开放式心脏手术需要更长的住院时间，感染风险和其他副作用。同样，许多患者通常在老年时需要更换瓣膜，由于其他健康问题，可能无法采取开放性心脏手术的途径。Meril的TAVR现在将解决该问题。

技术壮举

可以肯定的是，这绝非易事。通过此次发布，Meril将成为世界上第一家印度公司，并且是印度第三家将此技术商业化的公司。

TAVR由美国医疗设备制造商Medtronics和Edwards Lifesciences主导。

爱德华兹是世界上第一家获得美国TAVR阀门批准的公司。

美敦力于2009年以7亿美元收购CoreValve进入TAVR市场。

发展挑战

Meril生产各种各样的植入物和装置，包括心脏支架，球囊导管，整形外科植入物，用于女性避孕的宫内节育器（IUD）以及诊断装置。但是该公司50％以上的收入来自销售支架和球囊导管。

在这一领域，印度和国外支架制造商的竞争日益激烈，这是Meril决定采用更为复杂的技术的时候。

“在过去的六年中，我们有意识地决定进入结构性心脏病。结构性心脏病是指人们的疾病不在血管内，而在心脏本身内。” Meril副总裁（企业战略）Sanjeev Bhatt说。

从头开始开发TAVR并不容易。较早的瓣膜是用金属和塑料制成的，但逐渐有了安全性更高的组织瓣膜。梅瑞尔决定追赶这一进展。该公司利用牛和猪的心包材料开发了一种生物人工心脏瓣膜。仅制造阀门还不够，该公司开发了球囊输送系统，围绕附件系统的整个设备以及主要治疗方案。

Bhatt说，Meril研发团队的大约150名工程师已经致力于开发TAVR技术。

巨大的未开发市场

目前，一年内只进行不到200例手术，但印度需要TAVR的患者可能约为30万人。

Bhatt表示，机会是巨大的，但是这需要设备制造商做出真诚的承诺，以教育患者并培训医生和医护人员以建立所需的技能来扩大市场。

Bhatt希望通过Ayushman Bharat可以使更多的患者能够使用高级心脏护理。

巴特拒绝透露手术费用。

他说：“这个想法是使它在患者可以承受的范围内。”

　　版权及免责声明：凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“融道中国”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章，不代表本网观点和立场。

延伸阅读