与行业老二差距仅0.3% 时代天使争夺“隐形矫正第一股”暗藏隐忧

新材料出品| 陆永俊

1月29日，国内知名的牙科隐形矫正服务商上海时代天使医疗器械有限公司（以下简称“时代天使”）宣告赴港上市。

“用科技创造影响世界的微笑”是时代天使的官网价值观。如果顺利上市，时代天使将摘得“牙科隐形矫正第一股”的殊荣。

灼识咨询报告的统计数据显示，时代天使的收入由2018年的人民币4.885亿元增至2019年的6.459亿元，截至2020年9月30日止的前三季度达到6.013亿元；公司净利润由2018年的约5820万元增至2019年的6770万元，截至2020年9月30日止的前三季度达到1.557亿元。

拥有名校基因与四成的市场占有率的时代天使，在经历了一连串市场化运作后早已脱胎换骨。但是，在国内市场占有率第一的光环之下，时代天使却被众多官司缠身，公司提出的主导矫正方案也广受业界争议，而使用材料的相对落后以及案例数据库的不足，或成为制约公司后续发展的隐忧。

与老二差距仅0.3%

冲击港股IPO的时代天使，有着中国北方学院技术派的基因。

2003年，李华敏用父亲的资本，同清华大学机械工程系教授颜永年（被称为中国“3D打印之父”）、首都医科大学口腔医学院院长王邦康等创始人共同开发了国内首例隐形矫正器，获得国内第一个与隐形牙套有关的专利，并成立了“北京时代天使生物科技有限公司”。这是时代天使发展的前身。

在2004到2013年期间，15篇论文以“北京时代天使”为作者单位发布，高光的学院背景或可为此作一注脚，这也是一般创业团队难以企及的辉煌。

正是在这一时期，北京时代天使获得了技术上的初步积累。2006年，北京时代天使获得《医疗器械注册证》。

然而，直到2008年年底，已经成立五年的时代天使，其累计病例刚超过1500例。同年，时代天使开始从“技术研究”走向“市场摸索”的道路，财务经理出身的李华敏女承父业，升任董事长。

此后，从2009年末至2012年底，时代天使的销售收入实现14倍的惊人增长，并由此吸引了投资人的青睐，公司走上资本运作高速路：2012年5月，美国华平投资集团宣布向其注资；2015年，松柏投资集团宣布投资并成为其控股股东；2017年9月，时代天使与国家体育总局训练局达成合作；2018年初，时代天使产品获得了美国FDA认证，成为隐形矫治领域第一个拿到美国FDA认证的境外企业；2020年6月，在无锡建设新一代隐形矫治研发中心、3D打印基地及产学研平台，打造全国领先的科研生产园区和智慧生态的复合型创新基地；2021年1月，时代天使递表港交所。

从结果看，经过资本洗礼的时代天使获得了新生。招股书显示，截止2020年9月30日止九个月达成的案例计量，时代天使在国内同期市场占有率约为41.3%。另据灼识咨询报告，在所有市场参与者中，时代天使的产品线最全面。

虽然产品线最全，且市场份额第一，但时代天使与行业老二隐适美之间的差距，不夸张说，随时被取代并非难事。

灼识咨询报告显示，截至2020年第三季度，时代天使与排名第二的隐适美之间市场份额仅仅相差0.3%。

纠纷颇多 产品引争议

时代天使扇动的翅膀，可能是“塑料”的。

“技术迭代相对缓慢、材料舒适度人各有异、前期投入极高、回报周期长”是正畸赛道的主要特点，这也使得众多参与者在发展过程中，容易出现从技术为主向营销为主的巨大转变。

企查查显示，时代天使五年来累计有38份裁判文书，而同属于第一梯队竞争对手的隐适美（截止2020年9月30日止九个月的达成案例计量在国内的同期占有率约为41%）只有1份裁判文书。虽然时代天使的司法纠纷在2018年之后锐减，但与其他公司相比，仍有较大差距（见下表）。

（来源：企查查、上海市高级人民法院网、陕西法院网、江苏法院诉讼服务网）

细观可见，时代天使涉及的公开司法案件包括“侵害作品信息网络传播权纠纷”、“名誉权纠纷”和“劳务合同纠纷”，值得一提的是，这些纠纷都不涉及企业核心业务，是其转向营销为主的明证。

《投资者网》留意到，时代天使集团创始人兼首席执行官李华敏多次在公开场合强调“数字化口腔”的重要性。2014年，李华敏说“我希望隐形牙套未来不再是通过医生引导而出售的医学用品，而是患者主动去选择的热门产品”；同年，她宣称“时代天使下一步的发展计划是继续收集数据，在两年内争取实现数字化牙齿矫正，即输入数据之后由电脑自动完成排布”；2018年，时代天使公开宣布，未来三年每年要投入一个亿，专门用于推进正畸领域的创新和研发 。

不过，有医疗业内人士对其言论并不认同。

陕西省人民医院口腔正畸科主任医师张军在知乎平台公开表示，“不论什么矫正器都只是正畸医生手里的工具，矫正效果要看矫正方案的制定，以及牙齿矫正过程中对牙齿移动的把控。 ”

北京尚品口腔门诊部负责人朱耿辉指出，“没有经过面对面的检查和沟通，目前（2020年8月）的技术是无法设计出个性化方案的。”

对于网上流传的“相对于隐适美而言，时代天使生产的牙套主要是由厂家主导矫正方案的产生”的说法，《投资者网》多次试图联系时代天使问询，但并未得到回复。

朱耿辉告诉《投资者网》，“相对于隐适美来说，时代天使的产品只是后台设计的占比会多一些，但它后台仍是以口腔医生为主。”

“时代天使不只为医生提供隐形矫治产品，更是为合作伙伴提供全方位的数字化正畸解决方案。” 时代天使公司的价值观如是表述。

掣肘时代天使发展的两大问题

次代材料舒适度差和案例数据库相对不足，是时代天使目前面对的两个主要问题。

据悉，时代天使用的是Master Control材料，隐适美用的是Smart Track材料。然而，目前时代天使的材料与隐适美曾经使用过的材料“EX30”属于同代材料（详见下表）。

来源：Food and Drug Administration（FDA）- 510（k） Premarket Notification- K171674

制表：Food and Drug Administration（FDA）；《投资者网》

业内人士指出，材料的区别使得隐适美的舒适度要优于时代天使，牙齿移动的误差也会相对较小，时代天使目前使用的材料在矫正力量、厚度、弹性、包裹性方面与隐适美相比存在一定差距。虽然隐适美在材料升级后摘戴牙套时也出现了更多牙套边缘裂开的案例，但就牙齿移动误差一项而言，时代天使在材料层面的确存在一定短板，“而这背后实际暴露出时代天使在生物力学技术方面的不足。”

为了提高产品的舒适度，时代天使在“标准版”牙套的基础上，推出了“冠军版”牙套——一种多模式隐形矫治器。据灼识咨询报告，时代天使冠军版在最新版本中具有两副由master Control及master Control S制成的矫治器，即用数量上的多来缓解技术层面带来的不适感。

那么，“时代天使冠军版”是否可以认为是软版“时代天使标准版”和硬版“时代天使标准版”的叠加呢？对此，公司未予正面回复。

另外，按照全球行业龙头隐适美的分类标准，附件被分为“传统附件”与“优化附件”，一般认为，后者是在减小附件体积的情况下可优化牙齿的移动效率并减少了移动误差。

朱耿辉指出，目前时代天使的方案里并不具备“可以直接对牙齿移动提供主动施力”的树脂突起粘附物，“截止2020年11月为止，时代天使产品使用的优化附件，实际并非上述意义的优化附件。”

此外，对时代天使未来发展影响更深的问题，或在于其案例数据库的相对不足。据公开信息披露，隐适美在全球病例数超过800万、在亚洲地区约有100万的病例，而时代天使的总病例数不足60万。

时代天使在招股书中表示，隐形矫治市场的行业壁垒主要包括公司合作的正畸医生、全科牙医数量，患者对品牌的认可，规模定制能力，多元产品线，病例数据库大小，专利数等。其中最为关键的是数据库案例数、平台医生数量和专利。

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