美国食品和药物管理局周一表示，它已完成对Biocon在班加罗尔的新口服固体制剂设施的批准前检查。
药品监管机构于2018年11月5日至11月9日对工厂进行了审核。
“审计没有任何意见而结束，并签发了483表格。”Biocon在一份声明中说。它补充说：“对该站点的成功审核反映了我们对质量和cGMP合规性的坚定承诺。”
关在Biocon申请美国简化新药申请（ANDA）或产品批准后，便触发了USFDA的检查。该公司没有透露该产品的细节。
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