Unichem Lab获得USFDA疼痛治疗药物提名


来源:   时间:2020-07-05 14:29:13


药品公司Unichem Laboratories已获得美国健康监管机构的批准,可销售止痛药Tramadol Hydrochloride药片。

Unichem Laboratories在周二的一份监管文件中表示,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)批准的Unichem盐酸曲马多片剂USP的缩写新药申请(ANDA),剂量为50 mg。

批准的产品是Janssen Pharmaceuticals,Inc.的Ultram片剂50毫克的通用版本。

盐酸曲马多片被指示用于成人,用于治疗足以需要阿片类镇痛药的严重疼痛,并且替代疗法不足。

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Unichem表示,该产品将从其在北方邦加兹阿巴德的工厂商业化。

在BSE,Unichem Laboratories的股价下跌了1.35%,至每股175.60卢比。

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