药品公司Unichem Laboratories已获得美国健康监管机构的批准,可销售止痛药Tramadol Hydrochloride药片。
Unichem Laboratories在周二的一份监管文件中表示,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)批准的Unichem盐酸曲马多片剂USP的缩写新药申请(ANDA),剂量为50 mg。
批准的产品是Janssen Pharmaceuticals,Inc.的Ultram片剂50毫克的通用版本。
关盐酸曲马多片被指示用于成人,用于治疗足以需要阿片类镇痛药的严重疼痛,并且替代疗法不足。
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在BSE,Unichem Laboratories的股价下跌了1.35%,至每股175.60卢比。
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