海特生物子公司新冠检测试剂盒已具备出口条件

原标题：海特生物子公司新冠检测试剂盒已具备出口条件

新京报讯（记者 张秀兰）8月3日，海特生物在互动平台上表示，子公司新冠检测试剂盒已具备出口条件，但还未获得国家注册证书。

海特生物主营业务为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂）和其他化学药品的研发、生产和销售。有投资者在互动平台上就新冠检测试剂盒相关问题向海特生物提问，公司回复称，子公司的新冠检测试剂盒已具备出口条件，目前还未获得国家的注册证书。

此前，商务部、海关总署、国家药监局联合发布公告，今年4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂盒、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

2019年，海特生物实现营收6.20亿元，同比增长4.96%，净利润为6303.51万元，同比下降33.04%。今年4月17日，海特生物对外公告，全资子公司海泰生物取得两项医疗器械产品欧盟CE符合性声明文件，涉及产品为新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感检测试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab/N基因检测试剂盒（荧光PCR法）。彼时两个产品尚未取得中国医疗器械产品注册证书，因此产品不能出口，也不能在国内销售。

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