石药集团“盐酸米托蒽醌脂质体”注射液疗效数据令人惊喜

原标题：石药集团“盐酸米托蒽醌脂质体”注射液疗效数据令人惊喜

中国网财经3月2日讯 近期，石药集团（01093.HK）公布，由集团自主研发的盐酸米托蒽醌脂质体注射液（HE071）用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTCL）的有效性和安全性的临床研究数据摘要，于2020年美国血液学会（ASH）年会以口头汇报方式呈列。该研究为盐酸米托蒽醌脂质体注射液单药治疗（20mg/m2，每4周给药1次，最多6个周期（n=108））的关键性、单臂、多中心II期临床研究。

临床研究数据显示（截至2020年5月19日）：其安全性较高，不良事件以血液学不良反应为主；入组的108例患者经IRC确认后的客观缓解率（ORR）、完全缓解（CR）率 及 疾 病 控 制 率（DCR）分 别 为40.7%（44/108）、20.4%（22/108）及69.4%（75/108）。 在98例效果可评估的患者中经IRC确认后的ORR、CR率及DCR分别为44.9%（44/98）、22.4%（22/98）及76.5%（75/98）；生存方面的优势更加明显；NKTCL亚型（n=21）患者的疗效数据令人惊喜，经IRC确认后的ORR及DCR分别为 52.4%及76.2%。

据悉，盐酸米托蒽醌脂质体注射液为集团自主研发的2类新药，目前国内外暂无同剂型的产品上市或在研。集团已基于一项关键性注册II期研究于中国递交上市申请，2020年9月获得受理并进入优先审评通道。

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