贝达药业核心药累计销售额破80亿

长江商报记者 沈右荣

海归博士丁列明持续推进新药研发，助力全球抗癌。

8月10日，由丁列明创办并实际控制的贝达药业公告，新药盐酸恩沙替尼国际多中心Ⅲ期临床研究期中分析结果发布，结果显示，受恩沙替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其中位无进展生存期（mPFS）显著长于接受克唑替尼治疗的患者。

这是贝达药业自主研发的第二个抗癌药，有望成为由中国公司主导、在全球同步上市的新药。

作为一家以自主知识产权创新药物研究与开发为核心，集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业，贝达药业在研发方面的投入下足了血本。近年来，公司基本上将四成营业收入投入研发，即便利润下降，研发投入依旧在增加。

技术驱动下，贝达药业发展前景可观。今年上半年，公司实现归属于上市公司股东的净利润（简称净利润）1.44亿元，同比增长64.65%。

二级市场上，贝达药业股价走出了上行K线。截至8月13日 ，其股价为130.55亿元/股，较去年同期的44.09元/股上涨约196.10%，接近2倍。

扣非净利增八成股价涨2倍

两年低调后，贝达药业经营业绩迎来加速增长迹象。

今年上半年，贝达药业实现9.52亿元，去年同期为7.62亿元，同比增长1.90亿元，增幅为24.92%。实现净利润1.44亿元，较去年同期的0.87亿元增加0.57亿元，同比增长64.65%。相较净利润，扣非净利润增速更快，达1.41亿元，较上年同期的0.75亿元增长87.90%。

历史地看，贝达药业的经营业绩整体上并不算亮丽。wind数据显示，2011年，公司实现营业收入0.63亿元、净利润0.18亿元。2012年至2015年，其实现的营业收入为3.12亿元 、4.81亿元、7.04亿元、9.15亿元，同比增长397.18%、53.88%、46.54%、29.84%，同期净利润为1.05亿元、1.78亿元、2.69亿元、3.45亿元，同比增长497.47%、70.07%、50.95%、28.23%。这四年，营业收入和净利润均为高速增长。

2016年11月7日，贝达药业成功登陆A股，成为一家创业板高新技术企业。不过，从这一年开始，公司经营业绩日趋低调。2016年当年，公司实现营业收入10.35亿元、净利润3.69亿元，同比分别增长13.16%、6.81%，为2012年以来最低增速。其扣除非经常性损益的净利润（简称扣非净利润）3.05亿元，同比微降0.51%。

紧接着的2017年、2018年，公司实现营业收入10.26亿元、12.24亿元，同比变动-0.84%、19.27%，净利润为2.58亿元、1.67亿元，同比下降30.12%、35.27%，扣非净利润也是以30%左右的幅度下降。

2019年，经营反转 。这一年，公司实现营业收入15.54亿元、净利润2.31亿元，同比增长26.94%、38.37%，扣非净利润2.08亿元，同比增长50.13%，重拾高速增长，并延续至今年上半年。

与经营业绩相匹配的是，2019年及今年上半年，贝达药业实现的经营现金流净额为5.55 亿元、3.54亿元，同比增长93.81%、49.07%。

值得一提的是，贝达药业毛利率奇高，自2012年以来，其毛利率均超过90%，比贵州茅台的毛利率还要高。个中原因在于，公司主要依靠核心产品盐酸埃克替尼贡献95%以上营业收入，该产品市场竞争力较强。今年上半年，埃克替尼销售收入9.24亿元，继续高速增长。

业绩向好，股价走势也不错。K线图显示，去年初，公司股价为30.06元/股，自此开始持续上涨，至今年初为65.82元/股，一年间，股价翻了一倍多。今年以来，股价震荡上行，今年7月13日，股价最高达160.66元/股，年内涨幅也达144.09%，较去年初的涨幅更是达到434.46%。近一个月 ，股价有所调整。至8月13日，股价为130.55元/股，较去年同期的44.09元/股上涨了约196.10%，较去年初的股价涨幅为334.30%。

超四成营收投入研发

贝达药业靠单一新药支撑的局面即将改变。

自2011年以来，贝达药业主要销售仅一款药盐酸埃克替尼。这是由公司自主研发的新药，也是中国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，被誉为民生领域的“两弹一星”。

盐酸埃克替尼是抗癌药，是目前国内已上市的第一代EGFR-TKI中唯一继续开展赠药项目的原研药。据披露，服用埃克替尼后，常见不良反应（皮疹和腹泻）的发生率、对肝脏的毒性都明显低于进口药，截至今年6月底，已经惠及超过25万名晚期肺癌患者，其中服用埃克替尼持续生存五年以上的患者达1600人。该药累计销售收入突破80亿元，累计向近9万名患者赠药超过500万盒。目前，已经纳入医保目录。

除了盐酸埃克替尼，贝达药业在研新药盐酸恩沙替尼已于2018年12月递交药品注册申请并被纳入优先审评。目前，盐酸恩沙替尼已完成各专业技术审评工作及临床试验数据核查工作，正组织开展注册现场检查。

据介绍，盐酸恩沙替尼是贝达药业和控股子公司Xcovery公司共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，属化学药品1类。在申报国内二线治疗的药品注册的同时，公司也在积极推进盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床。

目前，国内ALK阳性NSCLC的靶向治疗药均是进口药，盐酸恩沙替尼有望打破进口药垄断局面，并成为由中国公司主导、第一个在全球同步上市的创新药。

8月10日，公司公告，盐酸恩沙替尼国际多中心Ⅲ期临床研究期中分析结果显示，盐酸恩沙替尼治疗效果优于由辉瑞生产的抗癌药克唑替尼。

此外，贝达药业拥有10余个处于临床试验阶段的品种，多个项目取得里程碑进展，如MIL60提交上市申请等。

专注于创新药研发，贝达药业的投入不少。2012年 ，公司研发投入为0.40亿元，占当年营业收入的12.82%。2019年，研发投入达6.75亿元，较2012年增长约15.88倍。近两年，研发投入超过公司营业收入的四成多。

截至2019年底，贝达药业拥有研发人员466名，占员工总数的35.09%。2017年，这一比重为25.71%。

值得一提的是，在研发与开发发方面，贝达药业坚持“引进来”、“走出去”。如今年6月，公司与Agenus Inc．（NASDAQ： AGEN）达成合作意向，引进Balstilimab（PD-1抗体）和Zalifrelimab（CTLA-4抗体），并现金认购其增发股份。Balstilimab和Zalifrelimab在美国正在开展II期临床试验，Agenus Inc．计划在2020年向美国FDA递交Balstilimab单一疗法以及Balstilimab和Zalifrelimab二者联用在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。此次合作，将弥补公司在大分子创新药领域短板。同时，公司也将自主研发项目授权给境外公司，兑现价值。

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