科兴疫苗为何在巴土三期数据差异大？疫苗专家解释

原标题：科兴疫苗为何在巴土三期数据差异大？疫苗专家解释

作者：倪浩

[环球时报综合报道]当地时间3月3日，土耳其卫生部长科贾对外表示，中国科兴公司的新冠疫苗在土耳其进行的三期临床试验结果表明，保护率达83.5%。而此前，科兴公司新冠疫苗在巴西三期临床试验中的整体保护率为50.4%。

参与临床试验的土耳其专家介绍说，试验采取随机双盲对照方法，10216名志愿者中6648人接种了疫苗，3568人接种了安慰剂。志愿者年龄在18至59岁之间，平均年龄为45岁，主要由医护人员和高风险人群组成。其中42.2%为女性，57.8%为男性。三期试验中没有出现志愿者死亡的情况。

科兴公司的新冠疫苗在设计临床试验时，选择了巴西、土耳其和印尼。同一疫苗在巴西和土耳其得出的试验数据何以差异较大？此前科兴生物董事长尹卫东介绍说，科兴同一批号的疫苗在3个不同国家临床研究的方案是不同的，且由3个不同的研究机构独立进行。他还提醒，任何一种疫苗在不同的人群中都会出现明显的保护效率不同。

疫苗专家陶黎纳4日接受《环球时报》采访时表示，影响临床试验结果的因素非常多。其中新冠疫情在当地的流行程度以及参加试验人群的个体差异，都会使结果出现明显不同。陶黎纳表示，两个国家自行进行的试验，因人群不同，试验过程不同，统计方式不同，只用两个数据进行比较并不科学，且不具有统计学意义。他认为，即使是50.4%的保护率也已达到世卫组织规定的疫苗使用门槛，是可以应用接种的。

长期关注疫苗研发的医学专家庄时利和根据已知信息向《环球时报》分析说，两个国家受试人员年龄不同，这个明显的差异或将造成疫苗保护率的明显不同。另外，疫苗接种时间的间隔如果存在不同，也会对疫苗的保护力形成较大影响。庄时利和认为，从目前的情况来看，科兴疫苗在不同临床试验中体现出的有效率差异，是多方面综合因素造成的，而非单一原因。（倪浩）

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