麦迪格咸阳近视矫正中心被曝非法行医 “角膜塑形镜”已卖出不少

咸阳多所学校和社区医院被“围猎” ，学生必须做这项检查后返校，“矫正”产品已卖出不少

来源：华商报

佘晖

“实在看不下去了

这样操作模式对家长和孩子太不公平了！”

咸阳一公司将患者和学生

鼓动到该中心进行视力检查

……

出于对“医生”的信任

特别是“医生”检查过程中所称的

视力不好会影响学习、

影响成绩、影响升学等诱导

让家长对该中心“医院”提出治疗方案

欣然接受

……

员工爆料

实在受不了良心的谴责

“实在看不下去了，这样操作模式对家长和孩子太不公平了！”2月22日，有自称是“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”的员工向华商报爆料称，其所在公司不仅违规销售“角膜塑形镜”，而且还涉嫌存在非法行医。

据这位爆料人介绍，该公司（中心）以多种方式“围猎”学校和社区医院，然后将患者和学生鼓动到该中心进行视力检查，检查后就动员购买其销售的“角膜塑形镜”。

出于对“医生”的信任

特别是“医生”检查过程中所称的

视力不好会影响学习、

影响成绩、影响升学等等诱导

让家长对该中心“医院”提出治疗方案

欣然接受

……

爆料人表示，“角膜塑形镜”属于第三类医疗器械，国家对企业经营行为和从业人员有着严格要求，但该公司里的“医生”其实就是销售员，招聘的“验光师”只要高中学历，“咨询师”、“销售经理”经验不限、学历不限。这些“穿上白大褂”的非专业人士，怎么可能有医院、医疗机构的专业知识呢？

“家长到正规医院去治疗能花多少钱？但这个公司（中心）少则1万，多则3万的收费，实在看不下去了！”这位爆料人称，而家长和患者心甘情愿的掏钱，因为这个公司（中心）要么是学校老师介绍的，要么是医院医生推荐的，而孩子一旦被误诊，后果可想而知！

资料显示该公司非执业医疗机构

那么该公司（中心）

到底是什么性质的呢？

华商报记者通过国家企业信用信息公示系统《企业信用信息公示报告》查询获悉，该公司成立于2016年4月，咸阳市渭城区市场监督管理局核准的营业范围为：“眼镜技术开发、光学仪器、预包装食品、消毒卫生用品、验光配镜及相关技术咨询；销售塑形角膜眼镜及护理用液（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）”。

同时，根据国家药品监督管理局关于角膜塑形镜的消费提示中明确指出，“角膜塑形镜”属于第三类医疗器械，生产和经营此类产品须取得相应的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。具有相应资质的医疗器械生产企业可以零售角膜塑形镜，但生产经营行为应当符合相关质量管理规范和产品说明书要求。

在国家药品监督管理局《关于印发角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则的通知》中，【特别提示】1．应使用较大字号醒目的黑体字标明“本品应该在符合验配角膜塑形执业管理规定的医疗机构配验”。

【警示】8．本品应该由经过正规培训的眼科专业人员进行验配。

而据爆料人介绍，他在该公司工作期间，只见到了该公司悬挂的《营业执照》，其他证件并未看到。

调查

家长称老师要求必须到该中心检查

“马上要开学了，老师在群里反复提醒，学生返校时必须要拿《视力复查通知单》的回执单！”2月25日上午10时许，华商报记者来到爆料人举报的咸阳市渭城区人民东路50号开元商城写字楼，该写字楼一层热闹非凡，很多家长带着孩子在询问一家名为“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”，原因是老师通知，孩子春季返校时必须携带这个中心的《视力复查通知单》的回执单。

“我不知道这个中心是干什么的？也不知道学校为何要指定这个中心？更不清楚学校与这个中心有什么关系？”在该写字楼一层大厅，很多认识的家长相互抱怨，但学校老师2月24日晚在家长群里专门的提醒，让很多家长请假带孩子专门到该中心进行检查，并拿回执单返校后交给老师。

体验

诊疗室里做了一次视力检查

2月25日上午10时25分，华商报记者来到开元商城写字楼13层，看到门口标有“麦迪格国际”字样。

在进入大厅服务台，工作人员正在给几位家长填写《角膜塑形镜大套餐定购协议》，墙面上正如爆料人所称的那样，也只悬挂《营业执照》正本。

而看到记者到来，工作人员开口就问，是哪所学校老师介绍来的？

当记者提出能否配近视镜要求出来后，该工作人员随即叫里面一位穿着白大褂主任接待。

在一间玻璃隔断室内，这位年轻的白大褂主任简单询问记者视力情况，当记者表示不清楚自己近视的度数之后，她称配“角膜塑形镜”需要先做检查。

然后她将记者带到旁边检查室里，记者在现场看到，该检查室里各种仪器设备齐全，里面工作人员正在给一位小学生做检查，几分钟后打印出检查结果，建议家长尽快给孩子做矫正。

当记者提出配要配“角膜塑形镜”时，这位工作人员让记者坐到仪器前，两只眼镜分别看仪器里面的“红气球”，检查结果出来之后，工作人员很诧异地表示，记者的左、右眼视力都是1.0。

然后他又建议记者坐在板凳上，对可视距离进行检查，最后这位工作人员表示，记者的一只眼睛有些散光，建议治疗。

那么，能否配“角膜塑形镜”呢？

玻璃隔断室内那位白大褂主任在询问检查结果之后，出去询问了一会后向记者表示，这个情况不建议配“角膜塑形镜”。

当记者坚持要配“角膜塑形镜”来调整散光时，她又出去询问工作人员，不一会和她前来诊室的还有一位男性工作人员，“角膜塑形镜”的使用要全面检查后确定，是否符合佩戴条件。符合条件的再签订《角膜塑形镜大套餐定购协议》交费后就可以。

“角膜塑形镜”需要多少钱呢？

这两位工作人员目光对视了一下，然后该男性工作人员非常谨慎的表示，价格要因患者情况而议，与购买的产品和套餐而议。该公司普通的“角膜塑形镜”价格在4000-5000元左右。

记者随后借故离开该公司。

在爆料人向华商报记者提供的该公司《角膜塑形镜大套餐定购协议》中，收费最高的“角膜塑形镜”收费有3.1万元，最低的也有1.6万元。

市场监管管理局介入调查

“角膜塑形镜”属于三类医疗器械，“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”能否直接销售呢？

2月25日上午11时许，华商报记者将此情况反馈给咸阳市渭城区市场和质量监督管理局中山市场监管所高度关注，该所相关负责人在请示之后，立即安排工作人员前往该处调查。

就在监管人员前往“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”途中，又有家长带着孩子询问该中心的位置。

据这位家长介绍，她们是咸阳道南学校的，孩子所在班级老师在群里通知，要求家长尽快带孩子到该中心做视力检查，将该中心盖章的回执返校后交给学校。

市场监管执法人员进入该中心后发现，有不少家长前台等着工作人员开回执。

刚进入检查说情电话就来了

当看到市场监管执法人员到场之后，该中心工作人员立即对还未开回执的家长进行劝返，同时将很多摆在桌面的宣传册进行转移。

在该公司内部诊疗室的墙面上，到处张贴着“角膜塑形镜”的宣传资料。

而面对执法人员的询问，里面工作人员一位三不知，称要等领导过来才回复，并称该中心只是视力咨询，不做产品。

但话音未落，就有家长带着孩子从诊疗室里面拿着“角膜塑形镜”从里面出来。

当执法人员对这些产品取证时，“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”工作人员催促家长赶紧离开。

20分钟，“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”一位王姓负责人到场，他表示，他们只是做批发的，不单独对外销售，也不诊疗。而且是有人要订货了，他们才下订单给厂家！

当市场监管人员询问，他们的这些“角膜塑形镜”产品是从哪里进的货？进销票据在哪里？该产品《质检报告》和产品相关批复手续在哪里？

这位王姓负责人支支吾吾不回答，在询问市场监督执法人员所在单位及姓名后走出房门，不久拿着电话进来，让现场执法人员接电话，并称是某领导的，但遭到了现场执法人员的拒绝。

“围猎”揭秘

让学校强制学生检查

还要教育局出红头文件

当市场监督执法人员询问“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”王某，这些产品是否有《质检报告》？如何保证学生的健康安全呢？

王某称，这些都是学生和家长自愿上门咨询的，他们不针对学校做宣传。

但其桌面上摆放的《咸阳市场四季度冲刺总结》和《2020年述职报告》引起现场执法人员重视。

在这份《咸阳市场四季度冲刺总结》这样介绍：10月份开展6所学校活动和1所社区医院合作，分别为道南学校、陕科大强华、道北中学、风轮中学、师院附小、风轮小学、新兴医院合作眼检。其中，道南学校强制到店活动，到店115人成交1角2框（后经记者联系爆料人，爆料员工称，1角为销售一副“角膜塑形镜”）······

11月份开展8所学校，其中道南学校一对一短信邀请到店4.5人，成交0.25角；华星中学眼检半强制到店31人，成交1.5角；师院附小半强制到店35人，成交1.5角·····

12月份开展12所学校，其中二印学校强制到店144人，成交4.5角······

里面明确提出，“要加大对班主任老师免费配镜的力度，因为班主任的执行力是主要因素，配镜后会加班主任微信，通过班主任来进行小单元活动的开展。”

在《2020年述职报告》中总结更为直接，提到了该公司对8所学校的强制到店和10所学校爱眼讲座。

特别点名2020年9月份道南学校和12月份二印初中强制到店洽谈的经验。道南学校强制到店活动186人成交5人，二印初中强制到店260人成交7人。

同时，2020年9月份至12月份，该中心进行与西兰社区医院、人民社区医院、新兴社区医院三家社区医院的合作洽谈，收集近视眼检信息5594人，通过话务拨打邀约电话和二次活动的开展到店54人，成交6人。

对于2021年一季度的工作计划和改进，《2020年述职报告》这样描述，将开展对渭城区和秦都区教育局的洽谈，争取把上半年的眼检活动拿到手，下发红头文件，补充之前市场对这方面的欠缺。

2月26日下午，华商报记者从咸阳市渭城区市场和质量监督管理局中山市场监管所获悉，已通知“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”负责人，提供相关资料，到该所接受调查。

专家解读

配戴“角膜塑形镜”有严格要求

那么“角膜塑形镜”适合哪些人配戴呢？配戴前又有那些技术规范和要求呢？

西安市第一人民医院视光中心主任张学辉表示，“角膜塑形镜”属于三类医疗器械，根据《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定，对于从业者资格和都有着很严格的限定。消费者应该在符合规定的医疗机构并由正规培训的眼科专业人员进行验配，同时应该确认所使用产品为经过注册的合法产品。

他介绍“角膜塑形镜”对于适用人群也有明确的要求，在配戴之前，医疗机构执业医师要对患者进行细致的检查，对角膜、结膜、晶体状等要在检查之后综合判断，医生再决定患者是否可配戴“角膜塑形镜”。

知道一下

“角膜塑形镜”实际价格是多少？

在爆料人向华商报记者提供的“麦迪格（咸阳）近视矫正中心”《角膜塑形镜大套餐定购协议》中，最高的“角膜塑形镜”收费有3.1万元，最低的也有1.6万元。

那么“角膜塑形镜”到底是多少钱呢？

华商报记者曾辗转西安市多家医院询问，但工作人员对此讳莫如深，不愿作答。

而很多医院对“角膜塑形镜”公开招标公示中，也仅仅显示招标的总价，对于数量及单价未提及。

根据2019年黄山市公共资源交易中心给黄山市人民医院《角膜塑形镜及配套护理产品采购项目》中标文件显示，“角膜塑形用硬性透气接触镜”XO梦戴维IV-AP 200度及以下价格为2050元；最贵的DreamVison定制片（425-600度）价格为5400元。

在中国裁判文书网上，2014年北京市海淀区人民法院判决的一起代理商与某视光公司签订的《某市市场合作协议》显示，某视光公司给代理商提供所销售系列产品（美国角膜塑形镜欧几里得和易安易）价格每片按照厂家600元一片，保证质量无问题，价格不变。

律师：

卫健部门应调查核实

其是否涉嫌非法行医

陕西恒达律师事务所高级合伙人、知名公益律师赵良善认为，根据爆料员工反映的这家机构实际运营情况，根据《医疗机构管理条例实施细则》，咸阳卫健部门应该介入调查，核实该公司是否具有相应的医疗机构执业许可证及医师执业证，同时认定该公司的经营行为是否涉嫌非法行医。

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