Glenmark获得美国食品药品管理局(FDA)批准的滴耳剂


来源:   时间:2020-05-29 19:29:13


Glenmark Pharmaceuticals在12月18日表示,已获得美国卫生监管机构对Fluocinolone Acetonide Oil(用于治疗耳朵湿疹)的最终批准。

美国Glenmark Pharmaceuticals Inc(Glenmark)已获得美国食品药品监督管理局(USFDA)的最终批准,其氟辛诺酮丙酮酸油的含量为0.01%(滴耳剂),仿制药的皮肤科植物油,Hill Dermaceuticals的0.01% ,Inc.,该公司在BSE文件中表示。

Glenmark说,引用截至2018年10月的12个月期间IQVIA的销售数据,占市场0.01%的DermaOtic Oil的年销售额约为1810万美元。

关闭该公司目前的产品组合包括146种授权在美国市场上销售的产品和54种缩写的新药申请(ANDA),尚待获得USFDA的批准。

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