Lupin,Sun Pharma和Glenmark在美国召回产品


来源:   时间:2020-06-01 11:30:56


印度药品巨头卢平(Lupin),太阳制药(Sun Pharma)和格伦马克制药(Glenmark Pharmaceuticals)出于各种原因正在召回美国市场上的各种药品。根据美国食品药品监督管理局(USFDA)发布的最新执法报告,卢平(Lupine)自愿召回55,000小瓶和1,60,241箱抗菌药物头孢曲松钠,以各种强度注射。

此次召回行动是由总部位于孟买的子公司卢平制药公司发起的。这些产品是在该公司位于中央邦曼迪德普的工厂生产的。

由于存在颗粒物,该公司正在召回特定数量的药物。

美国食品和药物管理局说:“收到产品斑点的灰色斑点,这是从瓶中观察到的塞子上的橡胶颗粒碎片。”

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正在进行的全国范围内的自愿召回已被列为第一类。此类召回是针对可能会导致严重健康问题的危险或有缺陷的产品。

羽扇豆制药公司还因CGMP(现行良好生产规范)偏差,召回了2,87,784瓶用于口服悬浮液的头孢地尼,用于治疗细菌感染。

美国食品药品管理局将其归类为II类召回,是在“使用或接触违禁产品可能造成暂时或医学上可逆的不良健康后果或极少出现严重不良健康后果的情况下启动的” 。

同样,由于存在颗粒物质,Sun Pharmaceutical Industries自愿回收了13918箱纸盒和1,39,180瓶注射用维库溴铵,作为全身麻醉的一部分。

此外,Glenmark制药公司正在召回96,240具产品的雌二醇阴道插入器,以用于有缺陷的输送系统。美国食品药品管理局将其称为II类召回。

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