美国法院裁定Reddy博士在止痛药Vimovo的专利侵权案中胜诉

美国联邦巡回上诉法院在涉及关节炎止痛药Vimovo专利的诉讼中，判决Reddy博士及其共同被告Mylan和Lupine胜诉。

法院的命令将帮助Reddy博士和Mylan博士立即投放该药物，而Lupine将不得不等到USFDA批准。

雷迪博士已获得美国食品药品管理局的最终批准，可生产埃索美拉唑镁+萘普生缓释片，该药物于2018年9月等效于“ Horizo​​n Medicines”的Vimovo。Vimovo在2018年的销售额约为6,760万美元。

当Reddy博士在美国食品药品监督管理局寻求批准在美国销售仿制药Vimovo之前，提交了新药简写申请（ANDA）。

Horizo​​n Medicines在新泽西州地方法院起诉Reddy博士，指控与该药物组合物相关的专利侵权，该药物组合物包含未包衣的质子泵抑制剂（Esomeprazole）和肠溶衣的非甾体抗炎药（Naproxen）。

雷迪博士认为，所主张的专利是显而易见的无效专利，并且由于缺乏使能和书面描述而无效。地方法院裁定支持Horizo​​n Medicines，并维持专利的有效性。

雷迪博士在联邦巡回法院对地方法院的判决提出上诉。

联邦巡回法院的裁决，特别是关于专利案件的裁决，是独一无二的，因为它们在整个美国法院管辖范围内具有约束力的先例。

联邦巡回法院驳回了Horizo​​n Medicines的论点，即关于如何制造和使用所要求保护的发明的描述足以构成适当的书面描述。

法院撤销了地区法院的判决，并宣布所主张的专利由于缺乏适当的书面说明而无效。

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