印度药物管制总局(DCGI)已指示所有州和联邦地区的药物管制员对制造商采取行动,这些制造商正在更改药物配方中的活性药物成分(API),但保留了旧配方的品牌名称。
“ ..,药品咨询委员会(DCC)一致认为,在不更改品牌名称的情况下更改配方成分不仅会引起误解,而且还可能导致不良的药理作用,因为消费者会假设配方较早,因此会选择该配方”,DCGI的埃斯瓦拉·雷迪(Eswara Reddy)在5月16日的致国家毒品管制员的说明中说。
Moneycontrol已看到该票据的副本。
关DCCI还建议不要鼓励这种做法,并且如果新配方中的API组成发生变化,则国家药品控制者应确保制造商不得保留相同的品牌名称。
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调整配方
在政府禁止343种FDC药物后,许多药物制造商调整了配方并重新推出了保留相同品牌名称的产品,理由是该药物不合理且没有治疗依据。
Glenmark,MacLeods和Piramal等许多公司重新推出了他们的产品。
对于一些品牌,例如辉瑞的可待因糖浆咳嗽糖浆的Corex,它在2016年被禁止,该注释的含义也不清楚。该公司以商标名Corex DX出售另一种成分的止咳糖浆,该糖浆于1996年获得批准,已经在市场上销售了二十多年。
在国内制药行业,医生和患者之间的品牌召回极为重要,因为公司需要投入大量的金钱,时间和人力资源来建立他们。公司推出了相同品牌的产品线扩展,通过调整配方来扩大销售。
更正:本文的先前版本错误地指出,Corex DX是在禁止Corex之后启动的。辉瑞指出后,此问题已得到纠正。
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