雷尼替丁的争议：哪些印度制药公司会遭受损失？

亮点：-印度药品受到雷尼替丁监管不利的影响-配方设计师/ API制造商可以在30天内测试数据-如果实施禁令，印度配方设计师可以产生约5％的销售影响-SMS制造商如SMS Lifesciences，Solara Active，Reddy博士实验室，萨拉卡实验室受到影响-雷尼替丁占Solara收入的5％；公司在雷尼替丁的替代品中占有一席之地-对胺产品的影响较小-雷尼替丁中间体DMA HCL具有多种用途----------------------------- --------------------

一些印度制药和原料药公司受到了有关可能禁止用于反酸的流行药物雷尼替丁的新闻流的影响。

美国FDA获悉，雷尼替丁产品中几乎没有亚硝胺杂质称为N-亚硝基二甲胺（NDMA），这是潜在的致癌物质。

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从诺华发布产品召回开始，这导致了全球停产。美国FDA已要求药物配制者和API制造商在规定的约30天时间内提供有关雷尼替丁成分/相关API的测试数据。

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虽然对配方设计师的影响是直接的，但原料药和化学制造商如果在替代药物和应用中有存在，则可以部分抵消。

对制药公司的影响

雷尼替丁的全球制剂市场估计约为200亿卢比。这一发展对印度药品配方商的影响各不相同，但总体而言，整个市场处于危险之中，约为75亿卢比。

就GSK Pharma而言，据报道雷尼替丁的销售机会约为20亿卢比，约占该公司19财年销售额的6.5％。对于Strides Pharma，20财年上半年雷尼替丁的全球销售额约为900万美元，约占其19财年销售额的4％。

现已确定，精选API公司所采取的行动不仅仅是在此时要求测试数据。例如，向GSK Pharma提供API的Saraca Laboratories Limited已被欧洲V质量药品管理局通知，其对盐酸雷尼替丁API的适用性证书已被暂停。

葛兰素史克制药（GSK Pharma）已针对具有来自Saraca Laboratories的API的药物发布了产品召回。受此影响的其他API公司包括SMS Lifesciences，Solara Active，Reddy博士实验室等。请注意，SMS Life Science是全球雷尼替丁盐酸盐API的三大供应商之一。

表：印度主要雷尼替丁配方设计师

资源：AIOCD Awacs PharmaTrac，理财研究

外卖给投资者

在我们覆盖的公司中，对Solara Active Pharma Sciences有影响。该公司已暂时中止盐酸雷尼替丁原料药的生产和分销。

该成分是该公司的前10个API之一，占总收入的5％。就此API而言，Solara Active主要向其母公司Strides Pharma供应产品。

该公司的最大好处是可以使用盐酸雷尼替丁的替代品之一。它生产pan托拉唑钠，pan托拉唑钠属于质子泵抑制剂类药物。

尽管如此，我们认为这将对20财年的收益产生一定的影响，其范围将取决于是暂时的销售中断还是产品召回。投资者在采取行动之前，应等待测试结果和监管措施（如有）。

周五受到严重冲击的股票包括Strides Pharma发起人集团公司Sequent Scientific。鉴于该公司没有雷尼替丁争议的直接影响，我们认为市场反应不充分。

Sequent是印度最大的动物保健公司，最近报告了强劲的经营业绩。但是，请投资者注意，发起人的股权价值中有38％被抵押。因此，公司可以从Strides Pharma的事件中获得负面收益。

胺类生产商可能会对库存产生较小的影响。烷基胺和Balaji胺都是DMA HCL（二甲胺盐酸盐）的主要制造商，DMA HCL是一种主要用作雷尼替丁的中间体的成分。话虽如此，由于DMA HCL具有多种应用，包括糖尿病药物（Metformin），阿片类药物止痛药（Tramadol），高血压和冠心病（氨氯地平），预计影响有限。

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我们对胺生产商和Sequent Scientific的业务基础保持乐观。对于Solara Active，我们正在密切关注事态发展。

雷尼替丁事件再次凸显出，随着印度制造商在精细化学品/ API /药品的整个全球供应链中机会的增加，维护安全和法规合规性的需求也日益增长，这可以帮助他们脱颖而出。

最近一年，全球制药公司正在努力解决的另一项类似产品召回事件是血压药物缬沙坦。在印度，Aurobindo，Torrent，Hetero实验室等制药公司受到了影响。为了进行比较，印度的缬沙坦市场价值为26亿卢比。

另一个关键的收获是，在暴露于配方/原料药方面合理多元化的公司有更好的机会度过这样的监管危机。

例如，SMS生命科学几乎从雷尼替丁HCL API中获得了50％的收入。这解释了在此情节之后股价已超过40％的修正。Solara Active具有约50个API组合，相对而言位置更好。

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