七千余万元知识产权诉讼未决 科美诊断申报科创板

七千余万元知识产权诉讼未决科美诊断申报科创板

本报记者/阎俏如/北京报道

体外诊断行业在我国正处于快速成长期，这一领域的公司成为申报科创板常客。近日，科美诊断技术股份有限公司（以下简称“科美诊断”）科创板上市申请正式获得受理。

引起广泛关注的是，科美诊断在招股书中披露了共计7起与成都爱兴生物科技有限公司（以下简称“爱兴生物”）的纠纷，均为知识产权相关，其中科美诊断及其子公司博阳生物科技（上海）有限公司（以下简称“博阳生物”）作为原告的诉讼有5起，请求金额合计超过7000万元。

就在科美诊断招股书披露不久之后，爱兴生物就在其官方网站发布了《严正声明》，称科美诊断信息披露不完整，并公开了一起爱兴生物诉科美诊断商业诋毁案件，并对科美诊断3件专利提出专利无效请求。

针对相关事项，科美诊断方面向《中国经营报》记者表示，由于目前公司处于上市静默期，不便回复，相关问题可以关注公司的交易所问询回函。爱兴生物方面未对记者采访作出回应。

被指信披不完整

科美诊断招股书显示，截至4月30日，科美诊断及子公司博阳生物与爱兴生物之间尚未了结金额10万元以上的诉讼、仲裁共7项，请求金额共计超过7000万元，全部为知识产权相关诉讼。

科美诊断及博阳生物作为原告的案件共5起，案由包括侵犯技术秘密、侵犯专利、侵犯作品著作权。其中请求金额最大的一笔达到6900万元。原告博阳生物认为爱兴生物销售的以“肌钙蛋白I测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）”为代表的系列体外诊断试剂盒产品侵犯博阳生物的技术秘密，博阳生物向上海知识产权法院提起诉讼，请求判令爱兴生物和联合创始人程敏卓停止侵权、赔偿损失共计6900万元、公开赔礼道歉。

科美诊断及博阳生物作为被告的案件披露了两起。招股书称，爱兴生物认为博阳生物某项专利的说明书附图侵犯了北京贝泰科技有限公司、爱兴生物的著作权。另一起为爱兴生物认为科美诊断某项外观设计专利的图片和图形界面侵犯了爱兴生物的著作权。爱兴生物分别于2019年9月和2020年2月向北京市海淀区人民法院起诉，请求判令对方停止侵权、公开赔礼道歉并赔偿损失分别共计10万元和13.1万元。目前两起案件均在审理中。

科美诊断认为，第一起诉讼是著作权纠纷，不涉及专利有效性，涉案金额较小。 第二起案件的涉案外观设计专利未在发行人主要产品和服务中应用，且涉案金额较小。因此上述诉讼不会对发行人生产经营产生重大不利影响。

不过，科美诊断招股书披露后不久，爱兴生物便针锋相对发布了相关声明。

6月30日，爱兴生物发布针对科美诊断IPO招股说明书的《严正声明》，称科美诊断招股书中有关科美诊断及子公司博阳生物与爱兴生物之间涉及的公司重大诉讼、仲裁及其他争议事项披露不完整，涉嫌误导审核机构。

爱兴生物提出了上述两起案件中科美诊断及博阳生物涉嫌侵权的具体专利，这些内容在招股书中未进行披露。其一为，爱兴生物认为科美诊断及博阳生物将爱兴生物申请的发明专利及实用新型专利中的两幅说明书附图进行修改后，作为其自己的专利申请文件的内容，申请了两件名为“一种均相化学发光POCT检测装置”的实用新型专利，故提起诉讼。

其二为，爱兴生物认为科美诊断将其外观设计专利的设计图和LIA-12分析仪的图形界面进行修改后，用于申请了名为“测定仪的图形用户界面”的外观设计专利，故提起诉讼。

就上述两项实用新型专利和外观设计专利，爱兴生物已经向国家知识产权局申请宣告专利权无效，国家知识产权局已对两项专利作出决定，宣告专利权部分无效，关于外观设计专利的申请宣告无效正在审理中。

科美诊断招股书指出，开发高度集成、自动化的诊断系统，和简单、快速、便于普及的快速诊断是开发差异化产品、提高细分市场竞争力和市占率的两大方向。通过实施体外诊断试剂及配套产品研发项目，即本次募集资金投资项目之一，公司将在仪器流水线平台和仪器小型化两个方向同时开展研发工作。

而爱兴生物方面认为，上述科美诊断被诉抄袭的专利“一种均相化学发光POCT检测装置”和“测定仪的图形用户界面”均涉及快速诊断装置。

科美诊断招股书显示，本次募集资金投资项目包括新建体外诊断试剂生产基地项目、体外诊断试剂及配套产品研发项目。

双方创始人曾合作

除了侵犯知识产权诉讼，爱兴生物还称科美诊断未披露一起商业诋毁案件。

2019年4月，在爱兴生物与潜在投资方进行融资谈判时，科美诊断及博阳生物向爱兴生物潜在投资方发送“商业秘密侵权”的律师警告函，还向爱兴生物经销商发送律师警告函，并在函中寻求与该经销商的合作。爱兴生物认为科美诊断的行为破坏公司正常经营和融资的商业目的明显，并于2020年5月向法院提起商业诋毁诉讼。

从一系列的互诉案件可以看出，科美诊断与爱兴生物在业务上存在重合和竞争关系。科美诊断和爱兴生物的主要业务都聚焦在免疫诊断上，采用化学发光方案。

爱兴生物联合创始人、研发负责人程敏卓在2019年发表的文章介绍了科美诊断和爱兴生物使用的均相化学发光检测技术的历史。LOCI诊断技术最早由美国科学家发现，由美国德灵公司开发。2007年德灵公司被西门子诊断收购后，LOCI技术的发展创新出现了停滞。

2004年，博阳生物创始人赵卫国首次将该技术引进国内，并开发了高通量的大型化学发光系统LICA技术平台。2016年，爱兴生物在LOCI技术的基础上做了进一步创新，提升了单体氧的能量转化效率并将其应用于均相化学发光POCT系统。

程敏卓在文章中称，爱兴生物已取得7项产品注册证，并自主拥有核心原料和相关知识产权。

文献显示，程敏卓与赵卫国曾于2014年在《免疫学杂志》上合作发表文章《基于光激化学发光技术开发的多表位检测cTnI的方法》，当时程敏卓的单位是同济大学生命科学院，赵卫国的单位是博阳生物。

根据科美诊断招股书，在两起博阳生物诉爱兴生物侵犯技术秘密的案件中，程敏卓同样是被告之一。不过，双方均未说明一系列的诉讼与此前合作是否有关。

股权激励致两年亏损

科美诊断招股书显示，截至2020年4月30日，公司及子公司共拥有173项国内医疗器械注册证书。

报告期内，科美诊断的营业收入维持稳定增长，2017~2019年分别达到3.19亿元、3.66亿元和4.55亿元。

不过，由于公司于2017年和2018年实施股权激励，分别确认股份支付费用5.24亿元和5.20亿元，导致公司在2017年和2018年分别亏损4.35亿元和4.24亿元，至2019年净利润才扭亏为盈利1.41亿元。

2017年10月，为股权激励目的，公司新设宁波英维力、宁波科倍奥分别作为管理层持股平台和员工持股平台。同月，两个平台完成对科美诊断前身科美生物的增资。2018年2月，科美生物控股股东CDMC转让其持有的科美生物63.57%股份给上海沛禧、横琴君联等新增股东。

股权激励实施完毕后，宁波英维力持有科美生物 30%股份，宁波科倍奥持有科美生物5%股份，李临通过上述持股平台合计控制科美生物35%的股份。

2018年2月，CDMC转让其持有的科美生物股份后，科美生物控股股东变更为宁波英维力，实际控制人变更为李临。

目前公司收入主要来源于LiCA系列产品和CC系列产品。2017～2019年，公司LiCA系列产品的营收占比由43.63%提升至65.81%，CC系列产品营收占比则从55.62%下降至33.80%。

科美诊断表示，CC系列产品为公司传统产品线，公司近年来已经停止CC系列产品相关的研发投入和销售渠道建设，报告期内CC系列产品的销售收入总体保持稳定并略有下滑。

招股书显示，LiCA系列产品配套的检测仪器LiCA500型及LiCA 800型均由嘉兴凯实生物科技有限公司独家供应。2019年公司对其采购金额占比达到44.62%。

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