科兴新冠疫苗上市申请获国家药监局受理


来源:一财网   时间:2021-02-03 20:44:14


原标题:科兴新冠疫苗上市申请获国家药监局受理

2021年2月3日,科兴中维已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。

据北京科兴微信公众号消息,北京科兴中维生物技术有限公司新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市申请获国家药监局受理。

文章称,科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®,在境外Ⅲ期临床试验中取得进展,该疫苗接种后安全性良好,完成两剂接种14天后,针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

2021年2月3日,科兴中维已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。

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