嘉和生物-B:国家药监局批准两项GB491的临床试验申请


来源:新浪港股   时间:2021-03-08 09:45:24


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嘉和生物-B(06998)发布公告,该公司已收到国家药品监督管理局关于GB491(Lerociclib)(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂)两项1b期桥接试验的临床试验申请(IND)批准:GB491联合来曲唑治疗一线激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌;及GB491联合氟维司群治疗二线激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌。

同时,公司欣然宣布,截至2021年3月6日,这两项临床试验已经获得伦理委员会批准。

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