Glenmark Pharmaceuticals周四表示,它已获得美国卫生监管机构对Atovaquone的最终批准,用于预防和治疗一种肺炎。美国Glenmark Pharmaceuticals Inc.已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的750 mg / 5 mL浓度的Atovaquone口服混悬液USP的最终批准,该公司在BSE文件中表示。
批准的药物是葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的类似强度的Mepron口服混悬剂的仿制药。
Glenmark引用IQVIA的销售数据称,Mepron口服悬浮液市场的年销售额约为1.191亿美元。
关闭该公司目前的产品组合包括144种授权在美国市场上分销的产品和55种缩写的新药申请(ANDA),尚待获得USFDA的批准。
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