这三家印度制药公司将受益于发给迈兰美国工厂的警告信


来源:   时间:2020-05-28 15:29:37


Motilal Oswal说,预计医疗保健专业公司Sun Pharma,Aurobindo Pharma和Cadila Healthcare将受益于Mylan美国工厂可能出现的生产放缓。

美国食品药品监督管理局已向迈兰位于美国摩根敦的旗舰工厂发出警告信,该工厂为美国市场生产大量口服固体产品。

USFDA在2018年3月19日至4月12日检查了Mylan在美国Morgantown的制剂厂,并发布了13项观察结果的483表。进行检查后,USFDA发出警告信很可能是由于对观察结果的回应不足。

根据警告信,缺乏足够的中期调查计划/综合回顾性评估来确保实施适当的纠正和预防措施(CAPA)。

相关新闻Supertech尚未“移交” 200个单位,未获得任何超额收益:购房者拉利特·莫迪(Lalit Modi)抨击戈弗雷·飞利浦(Godfrey Philips),因为该公司驳回了他的股权出售要求,称其为“公然骗子”温柔的两轮车销售:Muthoot Capital Services继续感到热

警告信中提到严重违反了成品的良好生产规范(GMP)。

Motilal Oswal表示,其分析表明,Mylan在该地点生产了约300种口服固体剂,这使其成为Mylan最大的口服固体设施。

“发出483表格和警告信并不意味着停产,但是,鉴于问题的严重性,庞大的产品基础和制造的复杂性,由于实施了补救措施,生产可能会减慢速度解决监管问题的措施。”

据该研究公司称,摩根镇工厂的生产放缓可能为迈兰的同行提供了一个机会之窗。

在分析了该工厂生产的大约300种产品的竞争动态之后,Motilal Oswal得出结论,三家制药公司可能具有有意义的前景。“可能给Sun Pharma带来7900万美元的收益,给Aurobindo Pharma带来4000万美元的收益,以及给Cadila Healthcare带来3500万美元的收益。”

该研究机构称,这项优惠受制于(a)迈兰(Mylan)未提交备用站点,以及(b)Sun Pharma,Aurobindo和Cadila Healthcare有能力提供任何计划外的机会。

Motilal Oswal对具有(a)健康的非专利产品管道,(b)准备转变为专业/差异化产品组合以及(c)符合法规遵从性的公司保持选择性乐观。它的首选是Aurobindo Pharma。

  版权及免责声明:凡本网所属版权作品,转载时须获得授权并注明来源“融道中国”,违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章,不代表本网观点和立场。

延伸阅读

最新文章

马斯克V.S薛其坤:立足当下 对人类未来展开无限想象 马斯克V.S薛其坤:立足当下 对人类未来展开无限想象

精彩推荐

图文观赏

众安在线扭亏为盈:2020年净利5.5亿 数字生活生态驱动增长 众安在线扭亏为盈:2020年净利5.5亿 数字生活生态驱动增长

热门推荐