Neuland Labs从USFDA获得Bonthapally工厂第1单元的5项观察结果


来源:   时间:2020-06-28 18:33:21


药品公司Neuland Laboratories 6月21日表示,在对其位于Telangana Bonthapally的工厂的第1单元进行检查后,已收到来自美国卫生监管机构的五项意见。

2019年6月17日至21日,美国食品药品监督管理局(USFDA)检查了我们位于Bonthapally的Unit 1生产设施,诺伊兰实验室在向BSE提交的文件中表示。

它补充说:“检查已经完成,根据表格483给出了五项观察。”

Neuland Laboratories说,该公司已经对观察结果采取纠正和预防措施,并且有信心在规定的时间内使FDA满意。

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它补充说:“这是美国食品药品管理局的定期监督审核,在检查过程中未发现任何数据完整性问题。”

但是,该公司没有透露美国监管机构所发表意见的性质。

上周五,Neuland Laboratories的股票收于每股疯牛病521.25卢比,较上一交易日下跌3.09%。

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