先瑞达医疗递交赴港IPO申请 摩根士丹利与中金为联席保荐人

近日，先瑞达医疗科技控股有限公司申请在港交所主板上市，摩根士丹利和中金公司为其联席保荐人。

近些年，主动脉、静脉外周血管疾病的患病率逐年上升，推动了微创介入手术的在全球范围内的应用。

特别是在中国，2019年来自各种血管疾病患病数就高达4.706亿人，手术量高达133.88万。

据弗若斯特沙利文报告显示，随着各类血管疾病患病率的上升，手术量预计将15.07%复合年增速上升，进而推升相关介入治疗医疗器械需求量。这意味着血管疾病介入治疗市场即将迎来爆发。

面对未来血管疾病介入治疗器械庞大的市场增量，近两年，包括康德莱、沛嘉医疗及心通医疗等介入医疗器械企业选择赴港上市筹资，以抢占有利的位置。

与此同时，包括心玮医疗、先瑞达医疗在内的多家血管疾病介入治疗器械服务商正向港交所递交IPO申请书，上市筹资同样是为了研发管线产品商业化及聚焦其他介入器械产品。

在近期递表IPO的企业之中，就出现了中国外周血管药物涂层球囊市场绝对的龙头企业先瑞达医疗。

先瑞达医疗是中国创新的介入医疗器械企业，专注于提供血管疾病的“介入无植入及血栓抽吸导管”治疗方案，开发出一套具有世界领先技术（尤其适用于药物涂层球囊 （DCB）领域）的介入医疗器械，于2016年开发并推出中国首款外周DCB产品，领先紧随其后的第二名约四年的时间，以2020年收入计，该公司在中国外周DCB市场的市场份额超过86.9%，占据主导地位。

该公司的第二款DCB产品于2019年获FDA指定为“突破性器械”，并于2020年12月获NMPA批准，成为全球首款（截至2021年2月1日为仅有的一款）基于多中心随机对照临床试验结果获监管批准的膝下（BTK）DCB产品。

根据弗若斯特沙利文的资料，在全球所有DCB产品中，该公司的DCB产品采用了其中一种最先进的药物涂层技术，且与全球其他主要竞争产品相比，该公司的DCB产品的临床表现尤为出色。

先瑞达医疗正在组建一个全面的产品管线，截至2月1日，当中涵盖24个处于不同开发阶段的在研产品。

该公司的核心产品包括AcoArt Orchid® & DhaliaTM和AcoArt TulipTM & LitosTM。前者是一种紫杉醇DCB，用于预防股浅动脉（SFA）及腘动脉（PPA）狭窄或阻塞，以血管介入方式治疗下肢动脉疾病（LEAD），于2019年及截至2020年9月30日止九个月，该产品于中国及海外的销量分别为8200万元（人民币，下同）和1.601亿元。

后者也是一种紫杉醇DCB，用于预防膝下（BTK）动脉狭窄或闭塞，以血管介入法治疗慢性肢体缺血，于2019年及截至2020年9月30日止九个月，该公司仅于外国出售该产品，并分别产生销售额180万元及180万元。

先瑞达医疗于PTA球囊产品及DCB产品推出后开始确认收益。于2019年及截至2020年9月30日止九个月，产品销售收益分别为1.249亿元及1.597亿元；于2019年录得溢利2310万元，于截至2020年9月30日止九个月录得亏损2230万元。

据招股书显示，此次IPO筹资用途，除了将部分资金用于扩张DCB市场销售网络外，还会将资金用于现有产品管线中余下的24款产品（用于为9个在研产品正在进行及计划的研发及临床试验提供资金及余下15个在研产品正在进行及计划的研发提供资金）。

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