康希诺疫苗数据“非常理想” 已在俄罗斯提交注册申请

（观察者网讯）当地时间3月9日，俄罗斯Petrovax制药公司发言人盖克接受俄罗斯卫星通讯社采访时表示，该公司与中国康希诺生物公司在俄开展的Ad5-nCoV疫苗（即康希诺疫苗）已经在俄罗斯申请注册。

同日，中国驻俄罗斯大使张汉晖接受俄媒采访时证实此事。他表示，康希诺疫苗在俄罗斯的III期临床试验“取得非常理想的数据”。目前，注册申请正等待俄主管部门的批准。

据中国驻俄罗斯大使馆微信公众号10日消息，张汉晖大使在9日接受俄罗斯国际文传电讯社书面专访，讨论中俄双边关系时，介绍了康希诺疫苗在俄罗斯的最新进展。

张汉晖表示，自疫情暴发以来，中俄两国在双多边层面相互支持，在疫情防控、诊疗方案、检测试剂、疫苗和药物研发生产等方面开展了广泛的抗疫合作。康希诺公司和Petrovax公司间的合作就是其中之一。

作为全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗，康希诺疫苗于2020年9月全面开展全球多中心III期临床试验，已在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、阿根廷和智利5个国家完成对超过4万名受试者的接种。

根据康希诺公司公布信息，该公司疫苗III期临床试验期中分析数据结果显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为，单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。

今年2月25日，康希诺疫苗获得国家药品监督管理局批准附条件上市。

观察者网在查阅俄罗斯Petrovax制药公司官网消息后得知，两个公司的合作始于去年8月。

Petrovax公司在官网发布公告称，去年7月，康希诺疫苗获得俄罗斯卫生部公布批准在俄展开III期临床试验；去年8月15日，康希诺疫苗III期本地临床试验第一阶段启动；去年9月，开始在医疗机构为第一批志愿者接种；去年12月31日，首批受试者的初步结果显示，该疫苗具有一定的安全性和有效性。

今年1月14日，Petrovax公司表示，康希诺疫苗在俄进行的三期临床试验中期结果显示，有92.5%的俄罗斯志愿者显示出了较高的抗体水平，并且没有产生严重副作用。

另据俄罗斯卫星通讯社报道，俄罗斯独立数据监察委员会（IDMC）2月1日确认，康希诺疫苗的国际III期试验结果符合最初确定的安全和有效性标准，且志愿者接种该疫苗后未出现严重不良反应。

在此次临床试验中，超过4万名18周岁以上志愿者参加，其中8000人为俄罗斯公民。

值得一提的是，张汉晖大使在接受俄媒采访时称，在两国政府和相关机构的参与和支持下，中俄现已启动数十个合作项目。

除康希诺疫苗外，双方在中俄科技创新年框架下商定共建新冠病毒联合实验室，中国国家自然基金委与俄基础研究基金会专门设立“新冠病毒专题合作项目”等。

此外，对于俄方研制的“卫星V”、“EpiVacCoron”及“Kovivac”疫苗，中方也给予了极大关注。“卫星V”疫苗生产商正与中国相关企业探讨合作事宜。

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