兴业证券发布研究报告,考虑到新品让石药集团(01093)产品组合更丰富、综合实力更强以及护城河更深,将目标价提升至11.2港元,维持“增持”评级。
报告中称,近日,公司全资附属公司石药上海与倍而达药业签订合作协议,获得其BPI-7711胶囊的开发和商业化权利,全资附属公司津曼特生物与康诺亚生物签订合作协议,获得其CM310的开发和商业化权利。
该行表示,BPI-7711属于第三代EGFR抑制剂,主要用于非小细胞肺癌的治疗,可克服由于T790M突变导致的耐药。目前国内已经上市的第三代EGFR抑制剂包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼,在研产品中,艾森医药的艾维替尼已于2018年6月提交上市申请,BPI-7711拟于近期提交上市申请,有望成为国内第5款第三代EGFR抑制剂。
据I期临床数据,BPI-7711在II期推荐剂量180mg试验组中的ORR为68.1%,DCR为95.7%,具有me-better的潜力。CM310是IL-4Rα人源化单抗,拟用于中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的治疗。该产品针对中重度哮喘的适应症已于2019年7月获得临床试验默示许可,目前已开始II期临床研究。若研发进展顺利,CM310上市后有望为哮喘、COPD等患者带来新的治疗选择。
报告提到,这些创新药物的引进将助力公司创新产品管线的进一步扩容。此外,公司的两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、两性霉素B脂质体、米托蒽醌脂质体、PI3K抑制剂等多款创新药或新型制剂产品已处于临床后期或NDA阶段,有望于今明年集中获批上市,驱动公司产品结构的进一步优化,加速向创新药企业转型。
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